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2023年我国医疗器械不良事件监测状况与趋势分析

报告作者：岳相辉

所属图书：中国医疗器械行业发展报告（2024）

图书作者：中国药品监督管理研究会王宝亭耿鸿武于清明蒋海洪李强卢忠

出版时间：2024年08月

报告字数：6081 字

报告页数：6 页

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摘要

2023年我国的医疗器械不良事件监测工作继续稳步推进。通过开展法规和技术培训推进不良事件日常监测深入开展，全国可疑医疗器械不良事件报告数继续增长，报告质量稳步提高，及时发现和处置了产品潜在风险。稳步推进医疗器械不良事件重点监测工作，扩展信息收集渠道，推动哨点医院全面开展重点监测品种的报告收集和技术评价工作。我国的医疗器械不良事件监测工作已历经两个阶段，目前正在向第三个阶段过渡。国家药监局遴选部分省市并针对其辖区内条件较好的部分医疗器械注册人，启动医疗器械警戒试点工作，以发现问题，积累经验。

关键词：医疗器械不良事件警戒试点

作者简介

岳相辉： 岳相辉，外科学博士，国家药品监督管理局医疗器械监督管理司监测抽验处一级调研员。

2023年我国医疗器械不良事件监测状况与趋势分析

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